今日国家市场监视管理总局宣布《市场羁系总局关于2021年市场羁系部分食物清静监视抽检情形的通告》：
特殊医学用途配方食物（Food for Special Medical Purpose，FSMP）
特殊医学用途配方食物，是为了知足进食受限、消化吸收障碍、代谢杂乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食物。
1.特医食物·新赛道
从2016年至今海内共83款特医食物通过注册，包括特殊医学用途配方食物共46款，婴儿特医食物为37款。
飞鹤、雀巢、雅培、达能、美赞臣、贝因美、圣元纷纷都结构特医食物。
2. 特医食物·要求高
特医食物是一类对食物清静要求极高、规则化极强的食物，虽然现在量�。蕴匾绞澄锏纳芾硪笊ノ换方谙嗫郏挥闳�。
3. 特医食物·远景好
我国是生齿大国，生齿老龄化也较量严重，随着临床营养的生长，临床医生和患者对这类食物的需求日益增添，特医食物未来的生长潜力也很是大。
特医食物行业有望在市场规范下迎来进一步突破，成为我国大康健领域继药品、器械之后的第三大康健“蓝海”。
从特医食物注册获批产品数目上看，海内企业与外洋企业数目相当，海内产品占比52.9%，药企和乳企是现在的工业主力，尤其是乳制品企业表达出了对特医食物的极高热情。
特医食物行业不但注重企业的研发能力，也是对企业生产、品控等各方面综合能力的磨练。
特医食物除需要知足病理状态下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、肾病、等种种疾病患者或手术康复职员，也包括非病理情形下但有特殊营养需求的人群，如孕妇、婴幼儿、晚年人等。
鉴于特医食物品质的严酷要求，需要生产各个环节都具有高标准、高品质的体现，因此国家公布了GB29923-2013标准，严酷划定了生产各个环节的规范，特殊是产品运送历程中的管路系统：
GB 29923-2013 食物清静国家标准 特殊医学用途配方食物优异生产规范 GMP
5.1.3.2 食物接触面应平滑、无凹陷或裂痕，以镌汰食物碎屑、污垢及有机物的聚积。
5.1.3.3 与物料接触的装备内壁应平滑、平整、无死角，易于洗濯、耐侵蚀，且其内表层应接纳不与物料反应、不释放出微粒及不吸附物料的质料。
自动焊接手艺扫除品质盲区
凭证国标的划定，现在各个厂家普遍提高了质料的标准，如管道管件内部Ra值提高至不得低于0.8微米等；但针对特医食物更靠近于医药的品质要求和产品属性，团结富邦娱乐注册在医药行业数十年的履历，各人更容易忽视一个导致爆发死角影响产品的因素------管路毗连。
管路毗连的方法包括，焊接、法兰毗连以及由任毗连等方法，在这些毗连方法中，品质隐患最大为焊接：
在现场施工历程中，不锈钢管线、阀门、罐等产品焊接的焊道数目重大（一个典范液态奶车间至少2000条起），若是没有稳固的焊接质量，每一道焊道都将是一个污染的危害点。
焊接的缺陷包括：错位，凹陷，凸出，氧化，裂纹，未渗透，气孔，咬边等。
凭证ASME BPE 及EHEDG等标准，我们发明要取得稳固的品质，除高品质的质料外，最大的影响因素是焊接要领。现在西欧无论是医药照旧食物行业，皆以实现自动焊施工；海内生物制药行业已经所有实现了自动焊施工，但在食物行业中自动焊的应用仍处于较低比例。
///相关于自动焊，手工焊接质量隐患重大：
手工焊接方法受人为因素影响极大，每个焊工武艺水平差别，焊道良莠不齐，易泛起错位、凹陷、凸出、未渗透等状态。
而焊道裂痕，主要是由于手工焊接时如速率不均，焊接部位冷却时间不等，缩短应力会增大，使焊缝爆发裂痕。
管道上不良的手工焊道
CIP洗濯后，因手工焊道凹陷或突起，导致洗濯液在管道内无法自排净，并有物料残留。
///隐患—侵蚀
不锈钢也会遭受侵蚀！
在侵蚀情形中，不锈钢纯度的转变极易引起侵蚀。
而不锈钢在生产加工中，除了焊接外很少有制程会造质料纯度的的转变，因此这类侵蚀也称焊缝侵蚀（晶间侵蚀）。
百度百科
爆发晶间侵蚀的不锈钢，当受到应力作用时，即会沿晶界断裂、强度险些完全消逝，这是不锈钢的一种最危险的破损形式。晶间侵蚀可以划分爆发在焊接讨论的热影响区(HAZ)、焊缝或熔合线上，在熔合线上爆发的晶间侵蚀又称刀线侵蚀(KLA)。
焊缝侵蚀（晶间侵蚀）是局部侵蚀的一种，破损了晶粒间的团结。
侵蚀爆发后金属的外貌仍坚持一定的金属光泽，短期看不出被破损的迹象，但晶粒间结协力显著削弱，力学性能恶化。严重时轻轻的震惊、物料流动就会破碎成粉末，这就是管道系统中铁屑的主要泉源。
磁性过滤器·吸附了大宗铁屑的磁棒
某跨国著名乳企，在海内新建的生产线饱受铁屑杂质困扰。后在装置了富邦娱乐注册磁性过滤器后，状态得以缓解。
富邦娱乐注册磁性过滤器
在不锈钢焊接历程中，为预防焊接侵蚀需要以下几点步伐：
因此除了接纳高品质的清洁管道外，还需要摒弃古板的手工焊接，而自动焊接由盘算机数字控制，知足《焊接工艺规范 WPS》要求，可以扫除人为不稳固因素造成的焊道错位、凹陷、裂痕、侵蚀等隐患。
在2021年10月22日，食物清静国家标准审评委员会秘书处宣布了《食物清静国家标准 特殊医学用途配方食物优异生产规范》（征求意见稿），再次体现了我国对特医食物行业重视，进一步建设了完善的规则标准系统，并对着执行严酷的羁系要求。
征求意见稿新增内容（部分）
01增添化学污染的控制
应接纳步伐镌汰清洁剂和消毒剂在装备和容器的食物接触面上的残留并按期举行残留监测；明确关于使用含氯清洁剂和消毒剂的食物接触面应按期监测氯酸盐等残留，阻止形成食物清静危害！
02增添过敏原污染的提防要求
关于针对过敏人群的产品，应有避免过敏原污染的步伐，并对其有用性举行验证“，在对共线产品清场中”若是上一批产品含有下一批产品的过敏原时，应举行有用清洁并对清洁效果举行验证。
近几年大牌奶粉一再泛起“香兰素”事务，大多为1、2、3段婴幼儿奶粉共线生产时，管道洗濯不彻底导致残留污染，让乳企遭受了重大的损失。
03增添商业无菌要求
附录C增添”应选择通过热力灭菌无菌灌装或密封后最终热力灭菌的工艺要领抵达商业无菌的目的“的要求；增添商业无菌磨练、纠偏、纪录等要求。
以上现行或新增的条款对特医食物生产历程中的装备与食物接触面的光洁度提出了很是高的要求，只有接纳优质的清洁产品、科学的生产线自排净设计、先进的管道毗连方法再团结严酷的管理制度才华杜绝特医食物生产历程中的清静隐患。
富邦娱乐注册集团助力特医食物行业升级
“我国特医食物相关规则的制订借鉴了欧盟的标准，而欧盟标准可以说是全球最为严酷和完善的标准。”
——国家食物清静危害评估中心危害评估一部主任徐海滨
关于食物行业来说，无论产品报批、临床试验，照旧组方、剖析、检测、生产历程清静管理等，特医食物都有较高的要求，可以说，食物企业进入特医食物领域险些等同于转型进入制药行业。
食物级与医药级各标准比照
富邦娱乐注册集团现在是海内偕行业中少数拥有完整手艺的国际级高品质应用质料供应商之一，优质清洁产品助力乳企向特医食物行业升级！
富邦娱乐注册不锈钢管路系统可提供足够的清静性——即杜绝有害物质释放性，从以下几个方面包管了装备与食物接触面的光洁度：
完善的系统认证
在卫生级流体领域，富邦娱乐注册集团拥有全球规模内最完善的的系统认证，也是亚洲首家获得ASME BPE管道管件双认证企业。
高品质的产品
富邦娱乐注册集团主要产品包括泵、阀、压力容器、换热器、管道、管件等，属于高品质净装备系统的要害组件。平滑、内部无误差以及清静是富邦娱乐注册集团配件的特点。
清洁管道&管配件
富邦娱乐注册集团是亚洲首家获得ASME BPE管道管件双认证企业，提供食物医药领域所需的专业配件和管件。
清洁管道管配件内外貌光洁度可做到于Ra＜0.375μm,有利于提高管道清洁度，不易于细菌残留，同时尚有助于坚持优异的耐侵蚀性和超长的使用限期。
卫生级/无菌级阀
阀体接纳ASMT 316L/304不锈钢，内外貌Ra值≤0.8um，各阀门结构合理，特殊的密封圈设计，对流体阻力小或流体无残留，易洗濯。
卫生级泵
接纳超高清洁设计，泵腔、叶轮、压盖等与液体接触的外貌光洁度抵达Ra0.5微米以下；无死角设计，内凹拐角半径均在1.6毫米以上，以包管介质或洗濯液顺畅流过而不残留，富邦娱乐注册泵具备各部件拆卸排干功效，无死角，可凭证客户需求定制差别的排干方法。
先进的设计毗连方法
自动焊接，为乳企扫除品质盲区
自动焊接扫除人为因素，不会泛起焊道错位、凹陷、未渗透、内外突出等缺陷，不会造成物料、CIP洗濯液、微生物等残留。
管道上不良的手工焊道
CIP洗濯后，因手工焊道凹陷或突起，导致洗濯液在管道内无法自排净，并有物料残留。
手动焊道VS自动焊道
免责声明：文章仅供学习和交流，如涉及作品版权问题需要我方删除，请联系富邦娱乐注册，我们会在第一时间举行处置惩罚。
